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对于制药公司来说，进军新的国际市场既是有利可图的机会，也是巨大的挑战。马来西亚作为潜在药品市场的吸引力尤其引人注目。该国以其强大的医疗保健系统而闻名，对高质量药品的需求不断增长。然而，在马来西亚进行药品注册的过程对于初学者来说可能是一个迷宫。

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随着监管机构越来越依赖大数据来改变其监管模式， 以色列电话号码数据 挑战可能会发生更快的变化。我们的指南将解释这一路径，帮助您的企业自信而准确地应对这一过程的复杂性，以及大数据在不久的将来可能为行业带来的变化。

马来西亚药品监管状况
在开始注册流程之前，熟悉当地情况至关重要。马来西亚的制药业受到严格监管，政府坚定致力于维护高质量标准和确保公共安全。国家药品监管局 (NPRA) 在这一领域发挥着关键作用，这是一个政府机构，其任务是通过严格控制和监管药品来保障国家公众健康。

NPRA 可能会在不久的将来加大对大数据的投入，以解决监管问题。他们可能会遵循欧洲监管机构开始使用大数据时的一些相同流程，以更好地评估大数据改变医疗监管现状的一些方式。



欧洲药品管理局报告称，欧盟实际上在 2019 年就成立了一个大数据工作组，旨在确定药品监管机构可以更好地利用大数据做出合理监管决策的各种方法。第一阶段是确定可能有用的技术。在第二阶段的工作中，大数据工作组专注于改善机遇。第二份报告于 2019 年 12 月由 EMA 管理委员会通过，概述了欧洲药品监管网络处理大数据的实际步骤。工作组确定了欧洲监管机构的十项优先行动，其中最雄心勃勃的是创建一个名为 DARWIN 的欧盟平台，用于访问和分析来自整个欧盟的医疗保健数据。