Новая терапия компании Novartis для лечения СМА типа 2 демонстрирует значительный положительный результат в исследовании фазы III
Компания заявила, что профиль безопасности OAV101 IT благоприятный. (Источник изображения: Pixabay)
Novartis в понедельник объявила о положительных результатах исследования STEER III фазы. Согласно заявлению компании, это основное исследование оценивало эффективность и безопасность исследуемого интратекального онасемногена абепарвовека (OAV101 IT) у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) 2-го типа, не получавших лечения.
Результаты эффективности и безопасности OAV101 IT сравнивались с фиктивным контролем — процедурой, призванной имитировать введение исследуемого препарата без проведения какого-либо активного лечения, заявила компания.
Профиль безопасности OAV101 IT был благоприятным. Общие проверка номера македонии нежелательные явления и серьезные нежелательные явления были схожи между группами. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были инфекции верхних дыхательных путей, лихорадка и рвота, добавили в нем.
Читайте также
Zepbound от Eli Lilly имеет потенциал доминировать на рынке средств для борьбы с ожирением
Zepbound от Eli Lilly имеет потенциал доминировать на рынке средств для борьбы с ожирением
грибки, грибки в носу, бактерии в носу, астма, симптомы астмы, лечение астмы, новости о здоровье, новости о здоровье,
Вы часто шмыгаете носом? В вашем носу могут скрываться грибки.
Исторически ведущие индийские игроки, такие как Sun Pharma и Dr. Reddy's, проводили свои инновационные НИОКР в Индии через специализированную исследовательскую компанию.
Индийские фармацевтические компании сосредотачиваются на инновационных исследованиях за рубежом через специализированные организации
India Incs, экономика, Kotak AMC, ИТ, искусственный интеллект, ИИ, Viksit Bharat
Список пожеланий India Inc. на 2025 год: создание экономики, готовой к будущему
Читайте также
Lupin приобретает Huminsulin у Lilly для расширения портфеля препаратов для диабетиков
Novartis планирует поделиться результатами с регулирующими органами в 2025 году, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), с целью сделать OAV101 IT доступным для помощи нуждающимся пациентам с СМА. Данные будут представлены на предстоящей медицинской конференции в 2025 году.
«Многие пациенты со СМА в настоящее время полагаются на хроническое лечение для управления своим заболеванием. Эти положительные основные результаты исследования STEER подчеркивают эффективность, безопасность и переносимость OAV101 IT у пациентов со СМА в возрасте от двух лет и старше», — сказал Шрирам Арадхье, доктор медицины, президент по развитию и главный медицинский директор Novartis. «Совокупность доказательств явно подтверждает положительный профиль риска и пользы OAV101, который, как ожидается, поддержит регистрацию, охватывающую широкий круг пациентов со СМА. Мы по-прежнему привержены лидерству в инновациях в лечении СМА с помощью наших одноразовых генных терапий, уникально разработанных для замены функции отсутствующего или дефектного гена SMN1».
Новая терапия компании Novartis для лечения СМА типа 2 демонстрирует значительный положительный результат в исследовании
-
- Posts: 1115
- Joined: Tue Dec 24, 2024 4:29 am