耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责

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Rina7RS
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耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责

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ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据,展示全球血液学领域的最高学术水平。作为日益活跃在国际学术舞台上的「中国声音」,今年亚盛医药四个品种(耐立克®、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告,其中两项获口头报告。

这项针对RR Ph+ ALL儿童及青少年患者的研究数据初步验证了奥雷巴替尼与APG-2575联合治疗的疗效潜力和安全性优势。数据显示,该方案在无需强化疗或免疫治疗的情况下,实现了83.3%的完全缓解(CR)率和71.4%的可测量残留疾病(MRD)转阴率。

耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,该品种已获批用于治疗任何TKI耐药,并伴有T315I突变的CML-CP或CML-加速期(-AP)的成年患者;以及对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CML-CP成年患者。

该项临床研究的主要研究者、中国医学科学院血液病医院竺晓凡教授表示:「近年来我国儿童血液病整体诊治水平已有大幅提升,但是在Ph+ ALL领域,因为其疾病的特殊性,整体预后依然较差,RR Ph+ ALL治疗仍有很大的探索 委内瑞拉电话号码列表 空间。现在第三代BCR-ABL1抑制剂奥雷巴替尼联合Bcl-2抑制剂APG-2575的研究的初步数据提示,在无需强化疗或免疫治疗的情况下,患儿可以获得相当不错的完全缓解率和残留疾病转阴率,且耐受性良好。我们期待在接下来的临床研究中进一步确定两药联合的合适剂量和方案。为RR Ph+ ALL儿童患者,探索更多安全且有效的治疗选择。」

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:「这是公司两个重磅品种耐立克®和APG-2575的首次联用。在这一治疗方案中,Ph+ ALL儿童患者在无化疗的情况下仍获得卓越的疗效和安全性,起效迅速,缓解率高且缓解程度深。这意味着该联合治疗方案有望成为Ph+ ALL进入『无化疗』时代的新的治疗选择。未来,我们将继续坚守『解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求』这一使命,加速推进公司重点品种在全球层面的临床开发,让更多安全有效的药物尽快上市,早日惠及患者。」
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